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關(guān)于恩雜魯胺中間體,不得不說的那些事兒!

發(fā)布時(shí)間: 2021-10-22  點(diǎn)擊次數(shù): 1696次
  恩雜魯胺是一種雄激素受體(androgen-receptor)拮抗劑,作用于LNCaP細(xì)胞,IC50為36nM,是一種非甾體抗雄激素(NSAA)藥物,用于治療前列腺癌。它用于聯(lián)合閹割治療轉(zhuǎn)移性抗閹割前列腺癌(mCRPC)和非轉(zhuǎn)移性抗閹割前列腺癌。恩雜魯胺中間體中間體是精細(xì)化工產(chǎn)品當(dāng)中非常重要的一個(gè)類型,其實(shí)質(zhì)是一類“半成品”,主要廣泛用于醫(yī)藥、農(nóng)藥、涂料、染料以及香料的合成。在醫(yī)藥領(lǐng)域,中間體是用來生產(chǎn)原料藥的。
 
  恩雜魯胺中間體屬于精細(xì)化工范疇,中間體是原料藥工藝步驟中產(chǎn)生的、必須經(jīng)過進(jìn)一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料,中間體可以分離或不分離。
 
  中間體是醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中的重要環(huán)節(jié)。上游是基礎(chǔ)化工原料,大部分為石油化工產(chǎn)品,如乙炔、乙烯、丙烯、丁烯和丁二烯、甲苯和二甲苯等。恩雜魯胺中間體實(shí)際上是用于原料藥合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。這種化工產(chǎn)品,不需要經(jīng)過藥品的生產(chǎn)許可證,在普通的化工廠即可生產(chǎn),當(dāng)達(dá)到一些級(jí)別的時(shí)候,即可用于原料藥的合成。雖然藥品的合成也隸屬于化工類,但是比一般的化工產(chǎn)品要求嚴(yán)格。成藥及原料藥生產(chǎn)廠商需要接受GMP認(rèn)證,而生產(chǎn)中間體的廠家則不需要,因?yàn)橹虚g體產(chǎn)品還只是化學(xué)原料的合成與生產(chǎn),在藥品生產(chǎn)鏈中屬于最基礎(chǔ)和底端的產(chǎn)品,還不能稱之為藥品,因此不需要GMP的認(rèn)證,這也就給中間體生產(chǎn)廠家降低了行業(yè)的準(zhǔn)入門檻。
 

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